冻干粉厂家生产过程中的无菌分装

发布时间：2020-09-09 09:22:24 浏览量：

　　按下主电机驱动按钮，观察各运动部位转动情况是否正常，充填轮与装粉箱之间有无漏粉，并及时给予调整。

　　调试装量，调整好装量后，每台机器抽取每个分装头各 5 瓶，检查装量情况，调试合格后方可正式生产。

　　容器灭菌后由隧道烘箱出口至转盘，目视检查将污瓶破瓶捡出，倒瓶用镊子扶正。

　　容器在百级层流的保护下直接用于药粉的分装，分装后压塞，操作人员发现落塞用镊子人工补齐。

　　装量差异检查，每隔 30 分钟取 5 瓶进行检查，装量应在合格范围。如发现有飘移，在线微调，如检查超过标准装量范围，通知现场 QA，对前一阶段产品进行调查。如发现不合格的应将前10分钟的瓶子全部退回按规定处理。

　　在分装过程，发现分装后的产品是有落塞和装量不合格等现象，及时挑出，作为不合格品处理。

　　分装期间，操作人员要求每 30 分钟用 75%酒精手消毒一次。

　　装量的计算，标准装量