冻干粉是怎么制造出来的?

　　下面让我们来了解一下冻干粉的制造过程。

　　1、洗瓶、干燥、灭菌

　　药用洁净西林瓶经过去离子水清洗、干燥后，经180℃高温干热灭菌90分钟。

　　2、药液配制、除菌、灌装、半加胶塞

　　配制含有寡肽因子(简称因子)、赋形剂、保护剂的药液，0.22um滤膜过滤除菌，灌装、半加塞胶塞。

　　通常每毫升药液里含有寡肽因子10ug~100ug(10000iu)、赋形剂甘露醇和保护剂50~70mg，所以冻干粉里99%都是赋形剂和保护剂。

　　把灌装好药液的西林瓶移入冻干机箱体里，按照预设在冻干机里工艺曲线，药液被快速冷冻成冰。然后冰中的水分在冻干机箱体真空环境下升华并被排除，剩下的是干粉状因子、赋形剂和保护剂，这就是冻干粉。

　　3、冲入惰性气体，自动压塞

　　在冻干机的真空箱体里冲入无菌氮气至常压，自动压下胶塞。

　　新型冻干机一般会先冲入惰性气体，然后再压塞。相比早期的冻干机在真空状态下自动压下胶塞，这样可以防止空气进入西林瓶，更有利于保持冻干粉的稳定。

　　4、冻干粉出箱，加上铝盖，扎紧铝盖，在经过贴标、包装、打码，检验合格后即可成为成品上市。